江苏环境管理体系证书
ISO13485医疗器械质量管理体系认证清单:认证注册条件1.申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。2.已取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时)。3.申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准),产品定型且成批生产。4.申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T0287标准的要求,生产三类医疗器械的企业,质量管理体系运行时间不少于6个月,生产和经营其它产品的企业,质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次内部审核及一次管理评审。5.在提出认证申请前的一年内,申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。ISO50001能源管理体系认证助力中国绿色低碳发展。江苏环境管理体系证书
实施ISO27001标准认证的意义?信息安全管理体系标准(ISO27001)可有效保护信息资源,保护信息化进程健康、有序、可持续发展。ISO27001是信息安全领域的管理体系标准,类似于质量管理体系认证的ISO9001标准。ISO27001信息安全管理体系认证效益:1、通过定义、评估和控制风险,确保经营的持续性和能力2、减少由于合同违规行为以及直接触犯法律法规要求所造成的责任3、通过遵守国际标准提高企业竞争能力,提升企业形象4、明确定义所有组织的内部和外部的信息接口目标:谨防数据的误用和丢失5、建立安全工具使用方针6、谨防技术诀窍的丢失7、在组织内部增强安全意识8、可作为公共会计审计的证据上海27701管理体系建设ISO14000.提升公司管理能力、提高企业竞争力。
认证注册需要的主要文件1.法律地位证明文件(如企业法人营业执照、事业单位法人代码证书、社团法人登记证等)。2.有效的资质证明(如:医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证、卫生许可证等涉及法律法规规定的行政许可的须提交相应的行政许可证件复印件)。3.组织简介(内容包括企业介绍、产品用途、主要顾客、其他认证及证书情况等)人员情况、管理体系范围涉及的产品的生产/加工/服务流程图(标明关键过程、特殊过程和外程)。4.管理体系成文信息:方针、目标、范围、组织为过程运行及沟通而保持的信息,必须提供:车间布局图(洁净车间)、工艺流程图、灭菌过程等及其有关的过程文件。5.管理体系覆盖分支机构(包括多场所或临时场所)情况登记表。6.质量管理体系覆盖的产品和服务的接收准则清单或说明(产品检验规范)。7.国家、行业产品/服务监督抽查报告(如发生)。8.产品说明书(适用时,如:终产品需提供)。9.适用的法律法规清单,包括产品标准清单(适用时,如:终产品需提供)。
02安全风险评估企业技术类的评估和主要包括企业安全管理类的评估。安全管理评估的内容包括与ISO27001信息安全管理体系相关的11个方面,包括信息安全政策、安全组织、资产分类与控制、人员安全、物理与环境安全、通信与运行管理、访问控制等,系统开发和维护、安全事件管理、业务连续性管理和合规性。安全技术评估是基于资产安全等级的分类。通过对信息设备的安全扫描和安全设备的配置,对现有网络设备、服务器系统、终端和网络安全架构的安全状况和薄弱环节进行检查和分析,为安全加固提供依据。03规划系统建设方案规划系统建设方案在风险评估的基础上,针对企业存在的安全风险提出安全建议,提高系统的安全性和抗攻击能力。04信息安全体系建设与运行系统建设以信息安全模式和企业信息化为基础,兼顾内外部安全功能。规划信息安全技术可以从安全基础设施、网络、系统和应用四个方面进行规划。05改进ISO27001认证标准信息安全管理体系文件编制完成后,按文件控制的要求进行评审和批准,有效的体系文件下发到各部门,保持体系运行过程中的记录,定期进行内部审核和管理评审,对不符合或潜在不符合项采取纠正和预防措施,不断完善信息安全管理体系。质量体系认证有利于参加重大工程招标及主要主机厂配套等竞争。
(9)组织的质量目标值很低是否能通过认证?答:目标设定和行业、加工工艺、公司的经营规划有关。目标设定要依据工厂实际,没有达成是允许的,只要有改善对策就可。但目标连续三个月都没有达成,就要检讨修订目标。(10)正在进行基础设施改造的公司,建造一座新的生产车间,是否能进行现场审核?答:可以。只要组织按IATF16949运行,完全符合标准要求就可以申请认证。但对产品质量有影响的过程要有临时性的措施,并在新生产场地开始生产前,进行作业准备验证。(11)过程业绩和质量目标有何关系?答:组织的业绩是指组织终满足顾客要求的质量目标值,组织的过程业绩是指组织完成终目标的中间过程指标。过程业绩指标是为了完成质量目标而设定的。例如准时交货率,是采购准交率、委外准交率、生产计划达成率几个指标的实现,从而达到准时交货率这个指标的。(12)组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审,而不用过程方法审核表?答:可以。IATF组织发布的《审核检查表》,于2004年6月宣布停止使用,是针对全球第三方认证中心而言的,并不是针对内部审核所说的。组织在对质量管理体系进行内审时,仍然可以借鉴使用。当然,鼓励组织采用过程方法进行审核。ISO20000合理及有效地融合和运用信息内容、基础架构、运用及人员等IT网络资源。ISO9001管理体系培训
GB/T 50430是国家出台的一种针对建筑施工类企业施行的一种认证。江苏环境管理体系证书
ISO50001能源管理体系是从体系的全过程出发,遵循系统管理原理,通过实施一套完整的标准、规范,在组织内建立起一个完整有效的、形成文件的能源管理体系。其注重建立和实施过程的控制,使组织的活动、过程及其要素不断优化,通过厉行节能监测、能源审计、能效对标、内部审核、组织能耗计量与测试、组织能量平衡统计、管理评审、自我评价、节能技改、节能考核等措施,不断提高能源管理体系持续改进的有效性,实现能源管理方针和承诺并达到预期的能源消耗或使用目标。江苏环境管理体系证书
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