江苏ISO9001管理体系咨询

实施ISO27001标准认证的意义？信息安全管理体系标准（ISO27001)可有效保护信息资源,保护信息化进程健康、有序、可持续发展。ISO27001是信息安全领域的管理体系标准，类似于质量管理体系认证的ISO9001标准。ISO27001信息安全管理体系认证效益：1、通过定义、评估和控制风险，确保经营的持续性和能力2、减少由于合同违规行为以及直接触犯法律法规要求所造成的责任3、通过遵守国际标准提高企业竞争能力，提升企业形象4、明确定义所有组织的内部和外部的信息接口目标：谨防数据的误用和丢失5、建立安全工具使用方针6、谨防技术诀窍的丢失7、在组织内部增强安全意识8、可作为公共会计审计的证据ISO 45001特别明确比较高管理层在组织内负责“建立、引导和提升安全文化”。江苏ISO9001管理体系咨询

lassIIb中风险定义如下：a.用于改变血液,其他体液或注射液之非侵入性装置b.用于后续撕裂之表皮伤口之非侵入性装置c.以电离辐射供给能源或产生生物效应之长期使用侵入性装置d.除了第I(f)及III类之长期侵入性装置,且有危险性之主动式装置(如电雕辐射)e.控制生育或防止传染用之装置f.所有用于消毒,清洁,洗涤隐形眼镜用之装置g.血袋例如：血液透析器、血氧浓度计、电刀装置、X光机、超音波喷雾呼吸器、生理监视器、骨钉、骨板、人工关节、保险套、血袋…等等。ClassIII高风险定义如下：a.与心脏或循环、神经系统直接接触用以诊断、监测用之暂时性、短期及长期侵入性装置b.在体内产生生物效应，经过化学变化或控制药物之侵入性装置c.含有符合65/65/EEC指令规定医疗物质且该物质可能对人体产生作用以辅助医疗作用的所有装置d.长期植入式医疗装置e.与受伤皮肤接触,使用非活的动物组织或其源出物所制造之装置例如：可吸收式手术缝合线、关节注射液、脑部引流系统…等等。安徽环境管理体系监督ISO20000维持服务总体目标和企业业务目标一致，合理的大力支持业务策略。

4、体系策划体系策划包括能源管理标准的如下要素：能源方针；能源因素；法律法规、标准及其他要求；基准与目标和指标；能源管理方案。做好一个完善有效的，可操作性强的能源管理体系，体系的策划是一个至关重要的环节。企业是否能在体系运行实施过程中受益，都要看体系策划的质量。5、能源管理体系文件的编制咨询老师在做完企业现场调研后，根据体系标准的要求和耗能企业实际情况，编制适合企业长期运行实施的能源管理体系文件。这是企业通过技术管理手段达到节能减排既定目标的一项比不可少的环节。根据耗能企业的实际情况的不通和实施过程不同等因素，体系文件并非一成不变，在体系实施过程中进行不断完善与修订。体系文件终需要通过企业比较高的批准后方可正式运行。6、体系运行体系运行需要长期的过程，并需要企业在运行过程中加强力度，发现问题，及时进行修订，并保持体系有效运行。

（5）生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？答：不能。汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂新车上的产品零部件，不包括维修市场产品。但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送，还是可以申请认证的。（6）产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？答：公司是有产品设计功能的，但无产品设计责任。（7）本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？答：有。正式审核时包括设计院在内。产品设计责任，如果不是顾客，就是组织自己，二者必居其一。（8）对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？答：无产品设计责任。产品设计责任是针对终产品图样而言的，锻件毛坯图属工艺过程图，是制造过程设计。ISO13485体系对产品进行认证，使制造商能够证明他们所提供的医疗器械及服务是符合市场标准并适用法规要求。

三、认证阶段审核机构将派遣本机构审核员对企业进行审核，一般分为两个阶段。一阶段为文件审核阶段，会对企业提出一些改进意见，当企业将修改意见改正完毕后，才能安排进行第二阶段的现场审核，现场审核其实就是看企业是否按照自己建立的体系执行，会对不合格的地方提出改进意见。一般施工单位需要提供至少一个施工现场，也就是说二阶段的审核会审核办公室与施工现场两个地方，施工现场的工程进度保持在40%-80%合适。这个过程视情况而定，一般一个月内可以安排认证完成。四、不合格项改进与颁发证书改进完成不审核员提出的不合格项目后，给审核员验证符合后，在结清费用的情况下，认证机构将会颁发认证证书。这个过程一般一个月内可以完成，不合格项必须在三个月内改进完成，否则本次审核将无效，所以企业尽量配合改进的情况，一个月是没有问题的。总体来说是个漫长而繁琐的事情，如要办理，可以寻找有专业机构办理。对于还没有申请过质量管理体系认证的企业，更需要加快脚步了。ISO27701可以明确隐私保护管理合规目标，减轻组织合规负担的同时降低组织合规风险。江苏能源管理体系建设

质量体系认证在国内市场也可以有取得顾客信任的“通行证”，这为发展出口创造了有利条件。江苏ISO9001管理体系咨询

第5步确定ISO9001质量管理体系条款删减删减的原则是：不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。按照标准上话说就是：除非删减限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。第6步确定ISO9001质量管理体系文件编写格式体系文件有几个方面需确定：1.质量手册、程序文件封面；2.质量手册、程序文件、规范（三阶）的内页格式：包括表头样式、文件层次（目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录）、字体格式（包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等）；3.程序文件修订页格式；4.比较好的方式是编写一份《体系文件编写导则》，规定好相关内容。江苏ISO9001管理体系咨询