浙江医疗器械质量管理体系

ISO50001认证范围根据能源管理体系实施组织的能耗设备、设施和系统用能方式特点的共性，将能源管理体系认证按能源供给和能源需求两个方面划分为15个业务范围。1.能源供给能源供给共5个业务范围煤炭，油、气，电力，热力，其他（地热、分布式能源、余热）等。2.能源需求共10个业务范围钢铁，有色金属，化工，建筑材料，纺织，造纸，机械制造，交通运输，公共机构及服其它。ISO50001适用于任何组织，不论组织的规模、所属的产业部门或地理位置如何。标准适用于工业厂房、商业设施或整个组织的能源管理，尤其是钢铁、金属、煤炭、电力、化学、建筑、造纸、纺织、水泥等高耗能行业。ISO 13485标准适用于任何参与医疗器械生命周期的机构。浙江医疗器械质量管理体系

第1次内部审核内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下：1、编写年度内部审核计划；2、编写当次内部审核计划；3、分发当次内部审核计划到各相关部门（一般须提前一周时间）；4、编写内部审核检查表；5、实施内部审核（第1会议、现场审核、末次会议）；6、填写内部审核不符合报告及内部审核分布表（包括条款及部门）；7、内部审核结案报告。17步ISO9001质量管理体系管理评审活动实施管理评审活动主要包括以下活动：年度管理评审计划（跟年度内部审核计划差不多，只是周期为一年一次，间隔不能大于12个月）、当次管理评审计划、管理评审会议通知单（在做管理评审前一周送达相关部门，以便于其准备相关资料）、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标（包括分目标）达成情况统计、管理评审输出报告。第18步内部质量体系补审复审：对内部质量体系审核、管理评审进行专项审核。第19步ISO9001质量管理体系认证申请在质量体系完善和改进后，运行三个月即可提出认证申请，不同的认证公司有不同的认让申请格式，只要你选择好认证公司，这接下去后面的事情，他们都会合理安排好。上海诚信管理体系监督ISO 22000是用于认证食品安全管理体系的国际标准，涵盖交换沟通、体系管理和危害控制。

IATF16949体系是一个很大的体系，如果你对IATF16949没有足够的了解，建立起来是有相当大的难度的，里边会涉及到很多问题。以下是给你列出的IATF16949第二阶段审核所需资料清单：a.质量手册。b.程序文件。c.公司所识别的过程模式图及过程清单（三种类型COP,SP,MP）。d.所识别流程与条文的关系，请记录于附件表格中;e.对应各流程所制定的目标的一览表，及其过去12月的绩效/趋势图。f.文件的清单或一览表。g.客户特别规定的清单或一览表，及其文件(与过程的矩阵)。h.客户所提供的绩效信息或成绩表，及客户满意度调查的结论报告。i.客户抱怨的一览表及相关资料。j.内部审核结果及报告。k.合格内部审核员的清单或一览表。l.管理审查计划、报告。m.事先确认公司每一个厂址的员工数、生产班次及其时间。n.FMEA(包括DFMEA，如有需要时)。。

诚信管理体系认证对企业有哪些作用和好处呢？有助于提升企业形象：企业可在公司产品外包装、产品说明书、企业宣传册、企业宣传片、企业官网、媒体广告、个人名片等宣传载体中展示认证结果，会提高企业的社会形象，企业有信用，消费者自然会认同你的产品，销量就会增加，久而久之形成了产品形象，相当于企业做了一个宣传。有助于提高企业诚信水平：企业符合国家标准，通过认证，颁发认证证书。证书在国家认监委网站可查，可信，有助于督促企业发展自律自检。企业诚信管理体系着重以企业的诚信水平提升为关注焦点，可以帮助企业建立运行有效的诚信管理体系，帮助企业平衡和协调处理社会关系，担当社会责任，进而实现持续提高企业诚信水平和信用风险防范能力的目标。ISO 45001特别明确比较高管理层在组织内负责“建立、引导和提升安全文化”。

ISO14001标准适用于任何类型、任何规模和任何地点的组织，无论其是营利性还是非营利性的。它要求组织制定和实施一个可持续发展的环境管理体系，包括环境政策、环境风险评估、目标和计划、实施和操作、监测和测量、纠正和预防措施、管理审查等环节。通过执行ISO14001标准，组织可以降低环境风险、提高生产效率、节约资源、增强员工意识和满意度，以及提高客户和股东的信任和支持。ISO14001环境管理体系认证作用1、适应绿色消费潮流，提高企业竞争优势2、有利于满足市场、用户和各相关方的需求，有利于吸引投资3、树立企业形象，提高度4、促使企业自觉遵纪守法，保护环境5、是企业进入国际市场的绿色通行证6、提高全体企业员工的环境保护意识7、可降低企业经营成本8、提升企业综合管理水平9、减少污染事故，使企业获得优惠政策。ISO 45001强调建立职业健康安全管理体系的目的是保证员工的职业健康和安全。浙江医疗器械质量管理体系

ISO 14001是有助于提高组织的形象和竞争力的。浙江医疗器械质量管理体系

ISO20000是世界上第1部针对信息技术服务管理(ITServiceManagement)领域的国际标准，ISO20000信息技术服务管理体系标准了被认可的评估IT服务管理流程的原则的基础。该标准定义了一套的、紧密相关的服务管理流程。ISO20000认证指组织建立的信息技术服务管理符合ISO20000标准，从而通过ISO20000认证。ISO20000认证标准着重于通过“IT服务标准化”来管理IT问题，即将IT问题归类，识别问题的内在联系，然后依据服务水准协议进行计划、推行和监控，并强调与客户的沟通。该标准同时关注体系的能力，体系变更时所要求的管理水平、财务预算、软件控制和分配。浙江医疗器械质量管理体系